《中藥注冊分類及申報資料要求》發布,鼓勵中藥傳承創新發展
9月28日，國家藥監(jian)局發(fa)布《中(zhong)藥注冊分(fen)類及申(shen)報資(zi)料要(yao)(yao)求(qiu)》（以下簡稱“要(yao)(yao)求(qiu)”）的通告(gao)，鼓勵中(zhong)藥傳(chuan)承創新(xin)發(fa)展。
《要求》的出臺，對具有(you)臨床人用經驗(yan)的中藥(yao)(yao)制劑，簡化(hua)了研究內容，可以適當減免藥(yao)(yao)效(xiao)研究、毒性研究和臨床試驗(yan)，極大加(jia)快了中藥(yao)(yao)的研發(fa)(fa)進程，減少了企業的研發(fa)(fa)費用支(zhi)出，有(you)利于促進中藥(yao)(yao)研究和產業的發(fa)(fa)展(zhan)。
近(jin)年來(lai)，國家對(dui)傳統中醫藥(yao)的(de)發展(zhan)愈發重視，并作出“傳承精華，守正創新”的指示，要加快推進中醫藥現代化、產業化，堅持中西醫并重，推動中醫藥事業和產業高質量發展，推動中醫藥走向世界。《要求》的實施，有利于貫徹落實《藥品管理法》和《中醫藥法》，提升中醫藥的影響力，同時也有利于中藥產業新的商業模式形成。
作為(wei)藥(yao)用輔料行業龍頭企業及現代(dai)制(zhi)藥(yao)生產技術(shu)的實踐者，爾康制(zhi)藥(yao)積極響應(ying)黨中央號召，將現代(dai)制(zhi)藥(yao)技術(shu)和(he)標準化管理引(yin)入中醫藥(yao)的生產，努力實現中醫藥(yao)和(he)西醫藥(yao)的相互融合。
2019年，爾康(kang)(kang)制藥(yao)進(jin)(jin)軍中藥(yao)領域，布局中藥(yao)生產產業鏈，2020年，爾康(kang)(kang)制藥(yao)收購西(xi)藏昌(chang)都光宇利(li)民藥(yao)業有(you)限(xian)責任(ren)公(gong)司(si)51%股權，光宇利(li)民成(cheng)為(wei)公(gong)司(si)控股子(zi)公(gong)司(si)。光宇利(li)民擁有(you)二十個(ge)藏藥(yao)品種國藥(yao)文號，進(jin)(jin)一步(bu)(bu)夯(hang)實了(le)爾康(kang)(kang)制藥(yao)藏藥(yao)業務基礎，本次收購成(cheng)為(wei)公(gong)司(si)整合資源、拓展中醫藥(yao)業務邁出的第一步(bu)(bu)。
根(gen)據業務發(fa)(fa)展(zhan)的(de)需要，爾(er)康(kang)制藥將加強(qiang)對(dui)中藥材、中藥用輔料、藥品的(de)研究，通過內生發(fa)(fa)展(zhan)、外延擴張和合(he)(he)(he)作開發(fa)(fa)相結合(he)(he)(he)的(de)方(fang)式，整合(he)(he)(he)資(zi)源，推動公司在中醫藥文(wen)化傳承和產品創新(xin)領(ling)域(yu)有所建樹。在新(xin)的(de)政策環境(jing)下，爾(er)康(kang)制藥中藥產業亟待騰飛。
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