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爾康制藥:一切為了藥品的安全

發布日(ri)期:2019-11-06 |
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藥(yao)品安全關乎(hu)百姓(xing)安危,是(shi)民生(sheng)大事。湖(hu)南爾康制(zhi)藥(yao)股份有(you)限公司(以下簡稱爾康制藥)是一家從事醫藥產品研發、生產和銷售的藥用輔料品牌企業,多年來始終堅守“一切為了藥品的安全”的企業使命,深耕藥用輔料領域,研發出具有世界原創性的淀粉膠囊,并突破淀粉膠囊產業化的技術瓶頸。2018年度“中國醫藥工業百強”“2019中國化學制藥行業藥用輔料優秀企業品牌”等榮譽稱號,彰顯了爾康制藥在醫藥行業中的創新成果和突出貢獻。

2019年10月31日,爾康(kang)(kang)制藥(yao)(yao)入(ru)選(xuan)“新華社(she)民族品(pin)(pin)牌工程·服(fu)務產(chan)業(ye)新銳行(xing)(xing)動”簽約儀式在(zai)京舉行(xing)(xing)。爾康(kang)(kang)制藥(yao)(yao)董事(shi)長帥(shuai)放文在(zai)接(jie)受《中(zhong)國名(ming)牌》專訪(fang)時(shi)表示,藥(yao)(yao)用(yong)輔料的(de)(de)質(zhi)量對藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)質(zhi)量起著關鍵的(de)(de)作(zuo)用(yong),所(suo)以(yi)爾康(kang)(kang)藥(yao)(yao)業(ye)的(de)(de)企(qi)業(ye)使命是(shi)“一切為了(le)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)安全(quan)”,旨在(zai)為藥(yao)(yao)用(yong)輔料行(xing)(xing)業(ye)的(de)(de)逐步(bu)規范、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量的(de)(de)提升做出貢獻。當前,企(qi)業(ye)正值從產(chan)品(pin)(pin)建(jian)設到(dao)品(pin)(pin)牌打(da)造的(de)(de)關鍵時(shi)期,新華社(she)的(de)(de)服(fu)務體系將使企(qi)業(ye)品(pin)(pin)牌實現質(zhi)的(de)(de)飛躍。

湖南爾康制藥股份(fen)有(you)限公司董事長帥放(fang)文  攝影/金山

  深耕藥用輔料領(ling)域

  在(zai)醫藥(yao)行(xing)業門(men)檻不斷提高、醫藥(yao)市(shi)場需求(qiu)不斷加(jia)大的(de)今天,藥(yao)用(yong)輔(fu)料的(de)研(yan)究在(zai)整(zheng)個制藥(yao)產業鏈中也(ye)(ye)發(fa)揮著越來越重要的(de)作(zuo)用(yong),同時也(ye)(ye)對藥(yao)用(yong)輔(fu)料企(qi)業的(de)質(zhi)量提升(sheng)、技術升(sheng)級提出了更高的(de)要求(qiu)。

  爾康(kang)制(zhi)藥(yao)是國內規模(mo)化生產、品種齊全的藥(yao)用(yong)輔料品牌企業(ye),自2003年成立以來,一直專注于藥用輔料的研究。談及為何進入這個行業,帥放文說:“藥用輔料行業目前還處于起步發展階段,未來還有很大的發展空間,產品標準、行業管理規范都有待進一步完善,而且藥用輔料的質量關乎藥品安全,為此我們選擇了藥用輔料作為主營業務。”

  研(yan)(yan)(yan)發創(chuang)新是制藥(yao)企(qi)業(ye)高質(zhi)量(liang)發展的重要舉措,也是立足(zu)于行業(ye)前端(duan)的核心競爭(zheng)力。據(ju)帥放(fang)文介紹,爾(er)康制藥(yao)重點(dian)研(yan)(yan)(yan)究方向為已有藥(yao)用(yong)輔(fu)(fu)料的深度開發、新型(xing)藥(yao)用(yong)輔(fu)(fu)料研(yan)(yan)(yan)究以及藥(yao)用(yong)輔(fu)(fu)料標準化(hua)研(yan)(yan)(yan)究,企(qi)業(ye)每年將銷售(shou)收(shou)入的4%以上作為科研開發經費。

  爾康制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)依托(tuo)國家藥(yao)(yao)用輔(fu)料工程技(ji)術研(yan)究中(zhong)心,在現有藥(yao)(yao)用輔(fu)料品(pin)種的(de)基礎上,持續加強新(xin)品(pin)種的(de)研(yan)發,進(jin)一步提升(sheng)企(qi)業在藥(yao)(yao)用輔(fu)料行業的(de)影響力和競爭力。爾康制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)還與各大(da)高校、研(yan)究所建立(li)了緊密的(de)產學研(yan)合(he)作,先后聘請中(zhong)國藥(yao)(yao)科大(da)學、中(zhong)南大(da)學等多所高校的(de)專(zhuan)家擔任企(qi)業的(de)技(ji)術顧(gu)問,并與國內多家研(yan)究機構進(jin)行合(he)作。

  同時,爾康制藥與國(guo)家藥典委員會達成(cheng)戰略(lve)合(he)作,曾參與2015版《中國藥典》中50多項藥用輔料標準的修制訂,目前也在積極參與2020版《中國藥典》藥用輔料標準修制訂工作,促進藥用輔料行業的標準化進程。

  在專(zhuan)注(zhu)于藥(yao)用(yong)輔(fu)料(liao)(liao)研(yan)究的同(tong)時,爾(er)康制藥(yao)形成了以(yi)藥(yao)用(yong)輔(fu)料(liao)(liao)為主,原料(liao)(liao)藥(yao)、成品藥(yao)三大系列產品齊頭并進的綜合性發展格(ge)局(ju)。目(mu)前,企業擁有129個藥用輔料品種、149個成品藥批文和46個原料藥品種。

  淀粉(fen)膠(jiao)囊創奇跡

  “問題膠囊”一直牽動著消費者的心弦,也成為制藥領域亟待解決的重點難題。而淀粉膠囊的問世,或許有望帶領整個醫藥行業走出“問題膠囊”的陰霾。

  小小膠囊(nang)研發起來卻不容易(yi)。上世紀70年代開始,國內外眾多研究機構均嘗試以植物為原料開發明膠膠囊的替代物,但是都沒有成功,足以見得植物膠囊研發的難度之大。

  面對困難(nan),爾康(kang)制(zhi)藥(yao)沒有懼怕(pa),2004年毅然投身于淀粉膠囊的研究領域,經過近十年的鉆研,終于在2013年成功研制出以柬埔寨天然木薯淀粉為原料的淀粉膠囊,為藥品和保健品的安全提供了全新的解決方案。“‘問題膠囊’事件重復發生,而很多藥品劑型都是膠囊劑型,這就對老百姓的健康產生了隱患,我們當時就決心一定要解決這個問題。”時至今日,帥放文提到研發淀粉膠囊的初心時,依舊激動不已。

  然而,僅僅研發成功還不夠,實(shi)現(xian)產業化才是目的。在2015年7月10日《人民日報》發表的文章《“這件事居然做成了!”——爾康制藥以淀粉膠囊取代明膠膠囊,啃下國際膠囊行業的“硬骨頭”》中曾寫到:“國外的淀粉膠囊實驗室研究了數百年,也只能停留在拿出成型樣品階段,卻無法完成產業化,這足以證明攀越這座高峰難度之大。”

  爾康制(zhi)藥再次創(chuang)下奇跡,2014年成功突破淀粉膠囊產業化的技術瓶頸,啃下了這塊“硬骨頭”。“目前,爾康制藥已經建立了從上游原材料生產加工、技術服務、物流倉儲再到終端銷售服務的完整產業鏈,成為全球首個木薯淀粉膠囊產業化企業。并且,爾康制藥已經具備接近1000億粒的生產規模,現在正在向國內外的部分保健品市場推廣,目前情況還不錯。”帥放文說。

  淀粉膠囊未來的(de)發(fa)展(zhan)會如何?帥放文認為,淀粉膠囊需求量很大,全球的需求量大概在13000億粒左右。它會成為藥用輔料行業一個顛覆性的產品,對全球藥品質量的提升、藥品安全隱患的排除起到重要的推動作用,未來會是一種趨勢性的產品。

  綠色(se)發(fa)展(zhan)是方向

  “最佳綠色發展上市公司”,這是爾康制藥獲得的又一榮譽稱號。

  淀粉膠(jiao)囊(nang)可以說是綠色(se)發展(zhan)的“代言人”,它以木薯粉為原料,具有天然、綠色、健康的產品概念,形成了更加節能、環保、低碳的全產業鏈,在環境保護、可持續發展等方面起到積極作用。

  相(xiang)比傳統(tong)的以動物皮和骨骼為(wei)原(yuan)料制成的明膠(jiao)(jiao)膠(jiao)(jiao)囊,淀粉(fen)植(zhi)物膠(jiao)(jiao)囊無動物源性病毒(du)風險,不(bu)會(hui)與藥(yao)物發生交聯(lian)反應(ying),更加健康(kang)安全。同時,“不含動物源成分”這一點也使得淀粉膠囊具有更廣泛的應用人群和市場需求。因此,淀粉膠囊通過了多項國際權威認證,如素食協會認證、猶太Kosher潔食認證、穆斯林Halal認證、美國FDA注冊和DMF備案等。帥放文對此解釋說:“很多人由于宗教信仰、崇尚素食的原因,動物是飲食禁忌,淀粉膠囊可以滿足他們的需求。”

問及未(wei)來醫藥行業的發展趨(qu)勢,帥放文說:“隨著人們生活水平的提高,健康意識的提升,不斷追求綠色、環保、安全的產品是趨勢,醫藥行業的轉型升級也勢在必行,淀粉膠囊正好可以順應這個趨勢發展的,所以未來以淀粉膠囊生產的產品會成為主流。”

(來(lai)源:中(zhong)國名牌網 記者:孫冰)