爾康制藥布局淀粉膠囊領域 將形成產業化生產
爾康制藥布局(ju)淀粉膠囊領域 將形成產業化生產
【慧聰(cong)食品工業網】日前，浙江省寧(ning)海(hai)縣檢察院通(tong)報了一起(qi)非法生產“”案件(jian)，多達9000萬粒“毒(du)膠(jiao)(jiao)囊(nang)”成(cheng)為(wei)關注焦點。這些膠(jiao)(jiao)囊(nang)中重金屬鉻(ge)均超(chao)標(biao)，最高的(de)超(chao)過(guo)正(zheng)常(chang)標(biao)準的(de)65倍。“毒(du)膠(jiao)(jiao)囊(nang)”對民(min)眾(zhong)而(er)言(yan)并不陌(mo)生，而(er)且毒(du)膠(jiao)(jiao)囊(nang)事件(jian)已(yi)(yi)經不能用“又(you)發生”來形容，接二(er)連三(san)的(de)毒(du)膠(jiao)(jiao)囊(nang)風波已(yi)(yi)將整個膠(jiao)(jiao)囊(nang)行業推向了風口(kou)浪(lang)尖(jian)，公眾(zhong)一度對市場上的(de)膠(jiao)(jiao)囊(nang)安全問題陷入(ru)恐慌。協會(hui)執行會(hui)長(chang)馮國(guo)平曾表示，解決動物膠(jiao)囊的隱患，除(chu)了替(ti)代別無(wu)良(liang)方。
早在(zai)2012年(nian)發生毒膠囊(nang)(nang)(nang)風波(bo)以后，我國就開始研(yan)究(jiu)動物明膠膠囊(nang)(nang)(nang)的(de)替(ti)代問題，植物膠囊(nang)(nang)(nang)的(de)研(yan)發列入了科技部的(de)“863計劃”。創新產(chan)品，掐斷膠囊(nang)(nang)(nang)不安(an)全的(de)源頭，才能重振(zhen)膠囊(nang)(nang)(nang)產(chan)業(ye)安(an)全信心。目(mu)前(qian)，國內(nei)不少龍(long)頭藥企也(ye)已涉足植物膠囊(nang)(nang)(nang)的(de)研(yan)究(jiu)和生產(chan)。
2013年(nian)8月，爾康制藥(yao)香港子(zi)公(gong)司投資(zi)500萬(wan)美元成立全資(zi)孫公(gong)司湖南爾康(柬埔寨)投資(zi)有(you)限(xian)公(gong)司，開(kai)始布(bu)局(ju)木薯淀粉生(sheng)產項目。2013年(nian)11月4日，植物膠(jiao)囊項目正式浮出(chu)全貌。至2014年(nian)10月11日，食品(pin)(pin)制藥行業2013—2014年品(pin)(pin)牌盛會(hui)頒獎(jiang)當天上(shang)午，湖南爾(er)康(kang)(kang)制藥股份有限公司（以下簡稱爾(er)康(kang)(kang)）在慧聰(cong)網總部(bu)基地凡生聚(ju)會(hui)廳召(zhao)開了“爾(er)康(kang)(kang)淀粉膠囊”的新品(pin)(pin)發布會(hui)。發布會(hui)現(xian)場，國家工(gong)程技術研究中心的(de)主任(ren)、爾康的(de)副總經理王向峰介(jie)紹到，目前，爾康已(yi)經完(wan)全(quan)掌握羥丙基淀粉膠(jiao)囊(nang)生(sheng)產的(de)全(quan)部核心技術，產品質量穩(wen)定，新建的(de)膠(jiao)囊(nang)生(sheng)產基地也將投入使用。
植物性膠囊替代明膠成趨勢
目前(qian)，我(wo)國的(de)(de)膠(jiao)(jiao)囊(nang)主要利用(yong)動物(wu)(wu)明(ming)膠(jiao)(jiao)制作(zuo)，而動物(wu)(wu)明(ming)膠(jiao)(jiao)用(yong)豬牛等(deng)動物(wu)(wu)的(de)(de)皮(pi)骨(gu)熬制。有業(ye)內(nei)人士表(biao)示，動物(wu)(wu)明(ming)膠(jiao)(jiao)制作(zuo)膠(jiao)(jiao)囊(nang)，存在(zai)防腐劑殘(can)留(liu)(liu)、動物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)殘(can)留(liu)(liu)、重金屬殘(can)留(liu)(liu)等(deng)諸多缺(que)陷。再加上我(wo)國年產食(shi)用(yong)明(ming)膠(jiao)(jiao)的(de)(de)供不(bu)應求及價格因素，使得(de)不(bu)法分子利用(yong)工業(ye)垃圾(ji)皮(pi)料制作(zuo)明(ming)膠(jiao)(jiao)的(de)(de)安全(quan)事故層出不(bu)窮。而用(yong)皮(pi)革廢料制成的(de)(de)膠(jiao)(jiao)囊(nang)，往往幾十倍，而鉻是一(yi)種毒性很大(da)的重金屬，容易進(jin)入人(ren)體(ti)細胞，對肝(gan)、腎等內臟器官和大(da)腦(nao)造(zao)成(cheng)損傷，在(zai)人(ren)體(ti)內蓄積具有致癌性并可能(neng)誘發基因突變。因此(ci)，植物性膠(jiao)囊(nang)(nang)替代(dai)明膠(jiao)膠(jiao)囊(nang)(nang)成(cheng)為(wei)一(yi)個趨勢(shi)。
淀粉原料將掀起“膠囊革命”
“國(guo)內外很早就開始淀(dian)粉植物膠(jiao)囊(nang)(nang)的相(xiang)(xiang)關(guan)研(yan)究，前期申請淀(dian)粉植物膠(jiao)囊(nang)(nang)的相(xiang)(xiang)關(guan)專利較多，但多停留(liu)在(zai)實驗室階段，產業化(hua)較少。而且(qie)制(zhi)得的淀(dian)粉膠(jiao)囊(nang)(nang)性(xing)(xing)能(neng)上(shang)沒有完全媲美明(ming)膠(jiao)膠(jiao)囊(nang)(nang)，主要是淀(dian)粉類材料因(yin)其化(hua)學結構的原因(yin)，其韌性(xing)(xing)不(bu)及明(ming)膠(jiao)，膠(jiao)囊(nang)(nang)制(zhi)備過程不(bu)易控(kong)制(zhi)，制(zhi)成的膠(jiao)囊(nang)(nang)易脆(cui)，整體性(xing)(xing)能(neng)差強人意(yi)。此外，由于技術上(shang)的不(bu)成熟，相(xiang)(xiang)關(guan)標(biao)準也無從制(zhi)定。所以(yi)，目前市場上(shang)沒有淀(dian)粉膠(jiao)囊(nang)(nang)相(xiang)(xiang)關(guan)產品。”王向峰在(zai)發布(bu)會現(xian)場說道。
爾康(kang)近年來(lai)開(kai)始(shi)涉及植物膠囊(nang)(nang)的(de)(de)(de)研究和(he)生(sheng)產，2013年下半年，爾康(kang)成功開(kai)發出羥丙(bing)基淀(dian)粉(fen)(fen)膠囊(nang)(nang)，并解決了軟(ruan)、硬(ying)膠囊(nang)(nang)大生(sheng)產涉及的(de)(de)(de)全(quan)部技術(shu)問題，開(kai)始(shi)實現羥丙(bing)基淀(dian)粉(fen)(fen)膠囊(nang)(nang)的(de)(de)(de)工業化生(sheng)產。另外(wai)，羥丙(bing)基淀(dian)粉(fen)(fen)膠囊(nang)(nang)的(de)(de)(de)質量標準已制定完畢，并將收載于2015年版《中國藥典》，應(ying)用無后顧(gu)之憂。目前應(ying)用試驗數據庫(ku)正(zheng)在建(jian)設。
作為具(ju)有世界原(yuan)廠的(de)新型高端輔料(liao)，爾(er)康淀(dian)粉植物膠囊與傳統動物明(ming)膠相(xiang)比，它具(ju)有成(cheng)本(ben)優勢、安全優勢、環保優勢和客戶(hu)群體優勢。淀(dian)粉膠囊的(de)問世，或將(jiang)帶領并推(tui)動整(zheng)個醫藥行業徹底告別“毒膠囊”的(de)負面影響。
目前，爾康淀粉膠囊已(yi)獲得(de)素食(shi)協會認可、猶(you)太教Kosher認可、穆斯林Halal認可，并在(zai)美國FDA注冊和DMF備案，并通過非(fei)轉基(ji)因(yin)認證。
淀粉膠囊的產業化生產
植物性膠囊優勢(shi)如此明顯，之所以未(wei)完全(quan)替代明膠膠囊，主要受制于(yu)產(chan)量和價格兩個(ge)方(fang)面。目前，全(quan)球市(shi)場醫用(yong)的硬(ying)膠囊每年(nian)需求(qiu)6000億粒(li)，中國為(wei)2000億粒(li)~3000億粒(li)（部(bu)分出口(kou)）。用(yong)于(yu)的(de)軟膠(jiao)囊(nang)，全球市場年需求為2000億粒~3000億粒，但植(zhi)物(wu)性(xing)膠(jiao)囊(nang)的(de)年產(chan)量(liang)在1000億粒左右。目前世界上大(da)多(duo)數植(zhi)物(wu)性(xing)膠(jiao)囊(nang)產(chan)品均采用羥基卡拉(la)膠(jiao)（一種海(hai)藻提取(qu)物(wu)）進(jin)行(xing)生產(chan)同(tong)時，其生產(chan)成本每噸(dun)在15萬元~20萬元之間，而動(dong)物(wu)性(xing)明膠(jiao)每噸(dun)在10多(duo)萬元。
對于(yu)以上問題，王向峰表示，爾康研(yan)究開發的(de)羥(qian)丙(bing)基(ji)(ji)淀粉(fen)膠囊(nang)是以羥(qian)丙(bing)基(ji)(ji)淀粉(fen)為(wei)原料制成，無需添加其它(ta)助劑，羥(qian)丙(bing)基(ji)(ji)淀粉(fen)是淀粉(fen)醚化(hua)制得，淀粉(fen)來源廣泛而(er)且價(jia)格便宜，被認(ren)為(wei)是最有(you)潛力的(de)膠囊(nang)原料的(de)替代物(wu)。關于(yu)淀粉(fen)膠囊(nang)的(de)產(chan)業化(hua)生(sheng)產(chan)，爾康已于(yu)2013年啟動建(jian)設淀粉(fen)產(chan)業園項目，計劃2014年底完成一期建設，2015年底項目全部(bu)完工(gong)，屆時淀(dian)粉(fen)(fen)空心膠囊(nang)的(de)生產(chan)能(neng)可達1000億粒，而且爾康還在柬埔(pu)寨投資設立下屬子公司，主(zhu)要(yao)從事藥(yao)用輔料(liao)（包括藥(yao)用木薯(shu)淀(dian)粉(fen)(fen)等(deng)）的(de)生產(chan)和出(chu)口，將為爾康淀(dian)粉(fen)(fen)膠囊(nang)提供天(tian)然、健(jian)康、綠色的(de)原料(liao)，將大(da)大(da)提升淀(dian)粉(fen)(fen)膠囊(nang)的(de)產(chan)業化(hua)生產(chan)。
據了解，湖(hu)南(nan)爾康制(zhi)藥(yao)股(gu)份(fen)有(you)限公(gong)司(si)是國內(nei)品種(zhong)齊全的藥(yao)用輔(fu)(fu)料(liao)生產企(qi)業之(zhi)一(yi)，也是國內(nei)少數幾(ji)家具有(you)新型青霉(mei)素類抗生素——磺芐西(xi)林鈉(na)原(yuan)料(liao)藥(yao)生產能力的企(qi)業之(zhi)一(yi)。并將藥(yao)品GMP標準引入輔(fu)(fu)料(liao)生產，現建有(you)湖(hu)南(nan)省認定企(qi)業技(ji)(ji)術中(zhong)心(xin)，并在2013年被國家科技(ji)(ji)部確定為“國家火炬計劃重點高新技(ji)(ji)術企(qi)業”，“國家級藥(yao)用輔(fu)(fu)料(liao)工(gong)程技(ji)(ji)術研(yan)究中(zhong)心(xin)”依托單(dan)位，2013年，公(gong)司(si)所屬企(qi)業一(yi)次(ci)性通過(guo)國家2010新版。
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