爾康制藥參與國家藥用輔料及藥包材專委會2021年專題會議
近日，國(guo)家藥典(dian)委員會通過(guo)視頻會方(fang)式召(zhao)開藥用(yong)輔(fu)料及藥包材專(zhuan)業委員會2021年第(di)一(yi)次會議(yi)(yi)，對部分藥(yao)用輔料標準(zhun)草案(an)進行了(le)審議(yi)(yi)。第(di)十(shi)一(yi)屆藥(yao)用輔料與(yu)藥(yao)包材專業委(wei)員(yuan)會委(wei)員(yuan)、特邀專家、標準(zhun)起草及復核單位等約五(wu)十(shi)余人(ren)參加會議(yi)(yi)。作為國家藥典委(wei)專業委(wei)員會(hui)委(wei)員所在單(dan)位，爾康制藥參加了會(hui)議(yi)。
會(hui)上，針(zhen)對(dui)部(bu)分藥用輔(fu)料成分復雜(za)，質控(kong)難度大(da)，其標準研究(jiu)具有較高挑戰性的(de)(de)(de)特點(dian)，與會(hui)專家提出在藥用輔(fu)料標準起(qi)草(cao)復核研究(jiu)中(zhong)要(yao)高度重視三(san)方(fang)面(mian)的(de)(de)(de)問題：一是(shi)標準中(zhong)的(de)(de)(de)項目(mu)設(she)置要(yao)明(ming)確每個項目(mu)設(she)置的(de)(de)(de)意義和必(bi)要(yao)性，并在起(qi)草(cao)說明(ming)中(zhong)詳細寫明(ming)；二是(shi)標準中(zhong)限度設(she)置要(yao)科學合理(li)，在進行充分的(de)(de)(de)方(fang)法(fa)學驗(yan)證的(de)(de)(de)基礎上，結合不確定(ding)度范圍、國外藥典的(de)(de)(de)限度設(she)定(ding)、制劑(ji)安全有效的(de)(de)(de)需求等設(she)定(ding)限度值；三(san)是(shi)及(ji)時引入(ru)先進檢驗(yan)技(ji)術，積極(ji)倡導“綠色”標(biao)準。
國家藥用輔料工程技術研究中心建設依托單位爾康制藥作為硬脂酸的(de)標準監護(hu)人匯報(bao)了PDG協(xie)調(diao)標(biao)準（美(mei)國藥典，歐洲藥典，日本藥典的(de)標(biao)準協(xie)調(diao)，旨在推動(dong)各國標(biao)準協(xie)調(diao)一致）比對情(qing)況，并參與(yu)了氫氧化鈉和蔗糖的(de)標(biao)準審議討論。
自(zi)公司成立以來，爾康制藥一直秉承“一切為了藥(yao)(yao)(yao)品安全”的企業使(shi)命，始(shi)終支持和關(guan)注國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品健康(kang)，早在(zai)2013年，爾康(kang)制藥(yao)(yao)(yao)就與(yu)國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)典(dian)委員(yuan)會簽(qian)訂(ding)“關(guan)于共建藥(yao)(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料(liao)質量(liang)及其標(biao)(biao)準(zhun)研究(jiu)實驗室(shi)及合作(zuo)開展藥(yao)(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料(liao)標(biao)(biao)準(zhun)執行追(zhui)蹤與(yu)評價體系研究(jiu)的框(kuang)架協議”，雙方(fang)合作(zuo)建立國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料(liao)標(biao)(biao)準(zhun)研究(jiu)實驗室(shi)。
2018年，爾康制藥(yao)籌建的“國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)用輔料(liao)工程(cheng)技術研究中(zhong)心”作為我國(guo)(guo)首個國(guo)(guo)家(jia)級藥(yao)用輔料(liao)工程(cheng)中(zhong)心順利(li)通過驗收。
2020年，依托(tuo)爾康制(zhi)藥(yao)建設的國(guo)(guo)家藥(yao)用輔料(liao)工程(cheng)技術研究中心(xin)(xin)成為14個藥(yao)用輔料(liao)的“品種(zhong)監護人”， 對提升我國(guo)(guo)藥(yao)用輔料(liao)行業的整體(ti)水平(ping)和(he)核(he)心(xin)(xin)競爭力，加(jia)快(kuai)形成具有優秀水平(ping)的藥(yao)用輔料(liao)產業集群具有重要意義。
此外，爾康制藥也承擔了協助(zhu)國家藥典委員會完善藥用輔(fu)料(liao)評價體系、推動標準(zhun)提升的職(zhi)責(ze)，先后積(ji)極參與(yu)2010年(nian)版(ban)、2015版(ban)、2020版(ban)《中華人民共和國(guo)藥典(dian)》多(duo)個藥用輔料標準的修(xiu)制訂工作(zuo)。
爾康(kang)制藥積極參與相關(guan)領域標(biao)準的起草(cao)、驗證和審評工作，責任重大、使命光榮，國家藥典委員會委員、爾康(kang)制藥(yao)(yao)副總經理王(wang)向(xiang)峰(feng)將和公司(si)一起，始終(zhong)銘記自(zi)身(shen)義務和職責，守護藥(yao)(yao)品健(jian)康(kang)，共同參與《中(zhong)國藥(yao)(yao)典(dian)》藥(yao)(yao)用輔料標準的(de)制定工作(zuo)，共同維(wei)護《中(zhong)國藥(yao)(yao)典(dian)》的(de)科學嚴(yan)謹(jin)性，踐行(xing)(xing)健(jian)康(kang)中(zhong)國戰略(lve)，為(wei)推動醫藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業高質(zhi)量發展砥礪前(qian)行(xing)(xing)。
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